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搪玻璃不銹鋼制藥設備設計要求

時(shí)間:2023-10-13 10:33:25 作者:搪玻璃反應釜 點(diǎn)擊:次

反應釜在制藥行業(yè)的應用十分廣泛,制藥行業(yè)多為潔凈車(chē)間,所以對于設備的設計也是有一些具體要求的,考慮到物料的安全/衛生等,必須嚴格遵守這些要求,接下來(lái)就跟大家一起分析一下搪玻璃不銹鋼制藥設備設計要求。

1、與藥品接觸的部件表面應具有不粘附材料的高光滑度。

搪玻璃的光潔度和不銹鋼的拋光處理是有效的工藝方法,許多設備部件采用拋光來(lái)滿(mǎn)足要求。目前,單面和雙面不銹鋼拋光板的應用正在逐步增加,拋光對象主要包括厚板、鑄件、焊接件等。對于容易打磨困難的結構,設計師應考慮外部輪廓力求簡(jiǎn)潔,盡量采用連續旋轉體,便于打磨。

搪玻璃不銹鋼制藥設備

在拋光評價(jià)中,光和亮度是視覺(jué)和觸覺(jué)檢測得出的兩個(gè)結論。一些光亮的表面不一定有很高的粗糙度,掛料往往是光滑表面造成的。一般拋光要求好的設備,應先用粒度為0.053~0.2m(80-300天)的砂輪或砂紙進(jìn)行拋光,再用拋光膏布和砂輪進(jìn)行拋光。用粗糙度測試儀檢測,R<0.5μum為合格。

2、潤滑對機械傳動(dòng)是必要的。根據GMP規定,潤滑劑和清洗劑在任何情況下都不能與藥品接觸,包括有掉落或泄漏的可能,這對容器傳動(dòng)密封提出了嚴格的要求。在結構設計時(shí),要考慮潤滑與不污染藥物之間的矛盾。

根據GMP檢查的內容,需要注意搪玻璃不銹鋼制藥設備使用不可對室區構成污染,希望以上的內容可以給大家提供參考。

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